聚焦創(chuàng)新藥械、生物制造、AI+等產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)方向，從核心技術(shù)攻關(guān)、“醫(yī)工融合”攻關(guān)、臨床試驗(yàn)、注冊許可認(rèn)證、生物制造和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品出海等產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條予以扶持，同步面向產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建，支持AI+藥械公共服務(wù)平臺組建和發(fā)展、高端論壇展會舉辦等，本次申報(bào)指南共包含8個扶持專項(xiàng)、12個扶持類別。

　　一、核心技術(shù)攻關(guān)類

　　(一)創(chuàng)新藥扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條?！渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

　　2.扶持方向

　　支持圍繞腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病治療，開展1類小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物或1-3類中藥等研制并取得臨床批件。

　　3.資助方式及金額

　　分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，該類別擇優(yōu)支持不超過五個項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助，最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項(xiàng)目單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))，其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備，經(jīng)營管理狀況良好。

　　(3)項(xiàng)目單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。

　　項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動資金不超過項(xiàng)目總投資10%，項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

　　(4)項(xiàng)目資金籌措方案中，應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%，且須提供銀行出具的證明文件。

　　(5)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值，擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

　　(6)項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

　　(7)項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)相關(guān)成果需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥、生物制品1類藥物或中藥1-3類藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書或默示許可。

　　(8)項(xiàng)目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況，不予支持。

　　(二)生物制造扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條、第六條。

　　2.扶持方向

　　(1)支持基因編輯與基因組合成、底盤細(xì)胞構(gòu)建和改造、分子合成途徑設(shè)計(jì)和整合、代謝網(wǎng)絡(luò)中酶調(diào)節(jié)增強(qiáng)等核心技術(shù)攻關(guān)。

　　(2)支持大容量生物反應(yīng)器等生物制造裝備及關(guān)鍵零部件的研制。

　　3.資助方式及金額

　　分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，該類別擇優(yōu)支持不超過五個項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助，最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項(xiàng)目單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))，其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備，經(jīng)營管理狀況良好。

　　(3)項(xiàng)目單位上年度在生物制造領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元。

　　項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動資金不超過項(xiàng)目總投資10%，項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

　　(4)項(xiàng)目資金籌措方案中，應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%，且須提供銀行出具的證明文件。

　　(5)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值，擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

　　(6)項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于15人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于10人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

　　二、“醫(yī)工融合”攻關(guān)類

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十二條。《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

　　2.扶持方向

　　支持開展高端植介入醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像、高端放療設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、腦機(jī)接口領(lǐng)域技術(shù)攻關(guān)。

　　3.資助方式及金額

　　分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng)，每個領(lǐng)域原則上只支持一個項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高支持3000萬元。資助金額分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付，資助資金均撥付至牽頭單位。撥付資助資金用于牽頭單位建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))，其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)具備獨(dú)立法人資格，擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲備，經(jīng)營管理狀況良好。

　　(3)項(xiàng)目應(yīng)聯(lián)合申報(bào)，申報(bào)單位需包含企業(yè)和三級臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個扶持方向上只能參與一個項(xiàng)目。

　　(4)項(xiàng)目牽頭單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。

　　(5)項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動資金不超過項(xiàng)目總投資10%，項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

　　(6)項(xiàng)目資金籌措方案中，應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%，且須提供銀行出具的證明文件。

　　(7)項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值，擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。

　　(8)項(xiàng)目牽頭單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，項(xiàng)目牽頭單位團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

　　(9)項(xiàng)目相關(guān)成果應(yīng)包含三類醫(yī)療器械(不包含體外診斷試劑)，應(yīng)在建設(shè)期內(nèi)由項(xiàng)目申報(bào)單位作為主體提交產(chǎn)品注冊申請或完成產(chǎn)品注冊。

　　(10)項(xiàng)目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況，不予支持。

　　三、臨床試驗(yàn)類

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十三條。《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條;《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十九條。

　　2.扶持方向

　　支持臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)機(jī)構(gòu)向企業(yè)提供以注冊上市為目的的醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。GCP機(jī)構(gòu)為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的臨床研究報(bào)告，應(yīng)在2024年4月11日到2025年4月11日期間取得,且對應(yīng)的臨床試驗(yàn)合同書不得早于取得臨床研究報(bào)告前2年內(nèi)(開展腫瘤治療領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的可追溯到5年內(nèi))。對于開展醫(yī)藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到5、15、30項(xiàng)以上，開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到10、20、40項(xiàng)以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目單位須按照GCP規(guī)范獲得相應(yīng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)。

　　(3)同一單位可結(jié)合自身情況，申報(bào)多個項(xiàng)目，每個項(xiàng)目獨(dú)立核算。同一項(xiàng)目中，作為牽頭單位(含單中心)的，按照就低不就高原則，可按照參與單位進(jìn)行核算。

　　(二)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十一條。

　　2.扶持方向

　　支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學(xué)藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物、中藥等。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)。對首次完成II期臨床試驗(yàn)、取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并正開展III期臨床試驗(yàn)、已完成臨床入組的創(chuàng)新藥管線，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的40%予以資助，最高不超過2000萬元;對首次完成III期臨床試驗(yàn)、取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并已提交上市注冊申請的創(chuàng)新藥管線，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的40%予以資助，最高不超過3000萬元。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

　　(2)項(xiàng)目單位可以將多個產(chǎn)品打包成一個項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。

　　(3)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

　　(4)申報(bào)項(xiàng)目所對應(yīng)的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性，應(yīng)當(dāng)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)或者依法通過受讓取得發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進(jìn)、具有較好的臨床應(yīng)用價值等。

　　(5)費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至取得臨床試驗(yàn)報(bào)告之日前3年。計(jì)算期截止日為取得臨床試驗(yàn)報(bào)告之日。在費(fèi)用計(jì)算期內(nèi)發(fā)生的支出，若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付，最晚應(yīng)不超過截止日之后90日。

　　(6)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定，同類產(chǎn)品僅支持一次，不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況，同時完成國內(nèi)外臨床試驗(yàn)的不重復(fù)支持。

　　四、注冊許可認(rèn)證類

　　(一)創(chuàng)新藥扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第四條。

　　2.扶持方向

　　支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學(xué)藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療藥物、中藥等。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。對取得注冊許可證的1類創(chuàng)新藥，市發(fā)展改革委直接予以批復(fù)立項(xiàng)，給予一次性獎勵。對通過開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得注冊許可證的，獎勵額度為6000萬元;對免Ⅲ期臨床試驗(yàn)附條件取得注冊許可證的，獎勵額度為3000萬元;同一品種此前已獲得我市臨床試驗(yàn)支持的，按已獲資助金額對獎勵額度予以扣除。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)注冊證書需為首次取得(含市外新遷入)。

　　(3)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

　　(4)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

　　(5)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定，同時取得國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證的，不重復(fù)支持。

　　(二)醫(yī)療器械扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第五條?！渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第五條。

　　2.扶持方向

　　支持植介入醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像、放療設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、人造器官、腦機(jī)接口、體外診斷設(shè)備、醫(yī)療美容設(shè)備領(lǐng)域三類醫(yī)療器械。

　　支持國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。對通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)。對通過注冊許可認(rèn)證要求、取得相關(guān)證明材料(包括注冊審批證明等)的創(chuàng)新產(chǎn)品，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的40%予以資助。對首次獲批第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，單個品種最高不超過500萬元。對通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證書的，不受扶持方向限制，單個品種資助上限再提高100萬元。單個主體每年累計(jì)獲得資助最高不超過1000萬元。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目單位應(yīng)具備獨(dú)立法人資格。

　　(3)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向，注冊證等證明材料需為首次取得。

　　(4)項(xiàng)目單位可以將多個產(chǎn)品打包成一個項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。

　　(5)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

　　(6)申報(bào)項(xiàng)目所對應(yīng)的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性，應(yīng)當(dāng)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)或者依法通過受讓取得發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進(jìn)、具有較好的臨床應(yīng)用價值等。

　　(7)費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至取得證明材料之日前3年。計(jì)算期截止日為取得證明材料之日。在費(fèi)用計(jì)算期內(nèi)發(fā)生的支出，若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付，最晚應(yīng)不超過截止日之后90日。

　　(8)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定，同類產(chǎn)品僅支持一次，不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況;同類產(chǎn)品同時符合國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證和產(chǎn)品出海扶持專項(xiàng)的，不重復(fù)支持。

　　(三)營養(yǎng)品扶持計(jì)劃

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十條。

　　2.扶持方向

　　支持新注冊上市的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。對首次取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書的特醫(yī)配方食品，對通過專家核定的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，給予50萬元支持。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)注冊證書需為首次取得。

　　(3)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

　　(4)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

　　(5)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定，單個主體每年累計(jì)獲得資助最高不超過200萬元。

　　五、生物制造和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化類

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十八條、第十九條。《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十四條，《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條。

　　2.扶持方向

　　(1)生物制造方向：支持DNA合成、酶制劑、菌種等技術(shù)開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造;發(fā)酵罐、細(xì)胞制備等儀器設(shè)備類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造;生物基化學(xué)品、生物基材料、新功效成分、組織材料等原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。

　　(2)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化方向：支持醫(yī)藥產(chǎn)品新建產(chǎn)線，以及原有產(chǎn)線智能化升級。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，該類別原則上擇優(yōu)支持不超過十個項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資20%給予資助，最高不超過1000萬元。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)應(yīng)具有先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價值，擁有有關(guān)成果鑒定、權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料或相關(guān)認(rèn)證和生產(chǎn)許可，知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。

　　(3)項(xiàng)目單位有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、資金籌措、項(xiàng)目實(shí)施能力，以及較好的資信等級，資產(chǎn)負(fù)債率在合理范圍內(nèi)，經(jīng)營管理狀況良好，具有開展相關(guān)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實(shí)施條件。

　　(4)項(xiàng)目總投資不低于1500萬元，應(yīng)有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購置設(shè)備等)。建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動資金不超過項(xiàng)目總投資10%，項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。

　　(5)項(xiàng)目資金籌措方案中，應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%，且須提供銀行出具的證明文件。

　　(6)生物制造方向支持采用生物制造技術(shù)和工藝的產(chǎn)品產(chǎn)線建設(shè)。

　　(7)對于需注冊上市的醫(yī)藥產(chǎn)品，應(yīng)已完成相應(yīng)的最終臨床試驗(yàn)或注冊上市，暫未取得有關(guān)證明文件的，應(yīng)確保在項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)取得相關(guān)證明并投產(chǎn)。

　　(8)對于通過生物制造方式生產(chǎn)的需注冊上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段或注冊上市，暫未上市的，應(yīng)確保在項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)取得注冊證并投產(chǎn)。

　　(9)項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益。

　　六、產(chǎn)品出海類

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二十五條?！渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十四條。

　　2.扶持方向

　　(1)醫(yī)療器械方向：

　?、僦步槿肫餍担盒哪X及外周血管植介入器械、循環(huán)輔助器械、骨接合植入物、骨科填充和修復(fù)材料、眼科植入物及輔助器械。

　?、谏С峙c治療設(shè)備：有創(chuàng)及無創(chuàng)呼吸機(jī)、血液凈化設(shè)備、人工肝支持系統(tǒng)、麻醉機(jī)、醫(yī)用機(jī)器人、自動除顫儀、遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、運(yùn)動心電設(shè)備、智能監(jiān)護(hù)與生命支持設(shè)備、醫(yī)用超聲高頻切割止血設(shè)備。

　　③體外診斷：基因測序儀、高速(超高速)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高速(超高速)全自動生化分析儀。

　?、芨叨酸t(yī)學(xué)影像設(shè)備：磁共振成像設(shè)備，CT成像設(shè)備，新型內(nèi)窺鏡，血管造影設(shè)備。

　　(2)寵物醫(yī)療器械方向：支持生命支持、影像領(lǐng)域?qū)櫸镝t(yī)療器械取得海外認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)海外銷售。

　　3.資助方式及金額

　　事后一次性資助。對成功通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的PMA途徑注冊并在美國實(shí)現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目總投資給予資助，最高不超過500萬元;對按照美國FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)銷售許可編號并在美國實(shí)現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目總投資給予資助，最高不超過300萬元。對按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認(rèn)證，并在歐盟地區(qū)上市實(shí)現(xiàn)銷售的IIb類、III類醫(yī)療器械，按經(jīng)評審核定項(xiàng)目總投資給予資助，最高分別不超過500萬元。對于取得海外認(rèn)證并在海外實(shí)現(xiàn)銷售的生命支持、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域?qū)櫸镝t(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)評審核定的研發(fā)費(fèi)用(不含人力資源費(fèi))的20%予以資助，最高不超過100萬元。單個主體每年累計(jì)獲得資助最高不超過500萬元。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)注冊證等證明材料需為首次取得。

　　(3)所申報(bào)產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

　　(4)項(xiàng)目單位可以將多個產(chǎn)品打包成一個項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。

　　(5)申報(bào)項(xiàng)目對應(yīng)的產(chǎn)品取得證明材料的時間，應(yīng)當(dāng)在提交申報(bào)之日前2年內(nèi)。

　　(6)申報(bào)項(xiàng)目所對應(yīng)的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性，應(yīng)當(dāng)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)或者依法通過受讓取得發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進(jìn)、具有較好的臨床應(yīng)用價值等。

　　(7)醫(yī)療器械費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至取得證明材料之日前3年;寵物醫(yī)療器械費(fèi)用計(jì)算期起始日最早可追溯至取得證明材料之日前2年。計(jì)算期截止日為取得證明材料之日。在費(fèi)用計(jì)算期內(nèi)發(fā)生的支出，若有尾款在計(jì)算期截止日之后支付，最晚應(yīng)不超過截止日之后90日。

　　(8)項(xiàng)目資助金額按照品種獨(dú)立核定，同類產(chǎn)品僅支持一次，不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況;同類產(chǎn)品同時符合國內(nèi)外注冊許可認(rèn)證和出海扶持專項(xiàng)的，不重復(fù)支持。

　　七、AI+生物制造及藥械研發(fā)公共服務(wù)平臺類

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第七條?！渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二條;《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二條。

　　2.扶持方向

　　(1)醫(yī)藥方向：支持圍繞新藥靶點(diǎn)挖掘與驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)與篩選、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域，搭建AI+醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺。

　　(2)醫(yī)療器械方向：支持圍繞體外診斷、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、生命支持監(jiān)護(hù)等領(lǐng)域，開展數(shù)據(jù)處理、訓(xùn)練和驗(yàn)證，搭建AI+醫(yī)療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺。

　　(3)生物制造方向：支持圍繞底盤細(xì)胞改造、酶制劑開發(fā)、精準(zhǔn)發(fā)酵等領(lǐng)域，搭建AI+生物制造公共服務(wù)平臺。

　　3.資助方式及金額

　　分階段資助。專家評審綜合評分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，該類別擇優(yōu)支持不超過五個項(xiàng)目。按經(jīng)評審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助，最高不超過5000萬元。資助金額分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)是對外提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的具備獨(dú)立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)，擁有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，經(jīng)營管理狀況良好。

　　(3)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)應(yīng)位于深圳市“AI+”藥械、生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。

　　(4)項(xiàng)目總投資不低于2500萬元，項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40%、研發(fā)費(fèi)用不超過總投資的50%、鋪底流動資金不超過總投資的10%，項(xiàng)目實(shí)際投資構(gòu)成應(yīng)當(dāng)符合前述要求。若聯(lián)合申報(bào)，項(xiàng)目總投資不低于8000萬元。

　　(5)項(xiàng)目資金籌措方案中，應(yīng)落實(shí)項(xiàng)目資金(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，項(xiàng)目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項(xiàng)目總投資的30%，且須提供銀行出具的證明文件。

　　(6)項(xiàng)目牽頭單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。項(xiàng)目牽頭單位需承諾項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)不少于30人，其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于20人。

　　(7)項(xiàng)目建設(shè)方案應(yīng)總體思路清晰，建設(shè)任務(wù)、目標(biāo)合理，項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)服務(wù)數(shù)量及合同金額目標(biāo)明確。平臺應(yīng)具有開展基礎(chǔ)性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機(jī)制，專業(yè)方向和服務(wù)定位明確，服務(wù)內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用。平臺建成后，可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運(yùn)行。

　　(8)項(xiàng)目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗(yàn)收或驗(yàn)收未通過的情況，不予支持。

　　八、高端論壇展會類

　　1.政策依據(jù)

　　《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第三十一條?！渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中，《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十條。

　　2.扶持方向

　　支持經(jīng)市政府同意舉辦的醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域論壇、展會。

　　3.資助方式及金額

　　一次性事后資助。對經(jīng)市政府同意的論壇或展會，市發(fā)展改革委直接予以批復(fù)立項(xiàng)，按經(jīng)評審核定費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼，最高不超過240萬元。

　　4.申報(bào)要求

　　(1)須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，見申報(bào)通知。

　　(2)項(xiàng)目單位應(yīng)具備獨(dú)立法人資格，從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，或?yàn)閼?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化、法律咨詢等服務(wù)，或從事創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)工作。